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抢滩毒瘤早筛1000亿蓝海:龙头企业加快产品商业化 创业板块股票有哪些

时间:2021-03-11 07:42:41作者:佚名

“肿瘤的早期筛查是一件非常严肃的事情,标准非常严格。以前有300多家(前期筛选企业)开花结果,现在有些公司渐渐听不到声音,有些逐渐变成渠道公司,未来可能有5家。-10家公司已成为肿瘤早期筛查领域的领先公司。”近日,在2020西浦大会上,贺锐基因CEO周军在接受《21世纪经济报道》采访时表示。

周军指出,很多人认为整个市场都处于起步阶段,但实际上这个领域发展很快,从无到有,再到临床医生的接受,一项新技术在过去的十年里发展迅速。普华永道(PricewaterhouseCoopers)预计,未来五年,该领域将进入快速发展和洗牌的重要时期,这将产生许多明星公司和商机。

据《21世纪经济报道》记者报道,基因检测公司的许多产品已经或准备上市。比如8月16日,贺锐基因发布了首个基于NGS技术的肝癌早期筛查产品;此前,诺汇健康发布了早期肠癌分子诊断产品;此外,泛儿童计划对5万名肺癌和消化道癌症患者进行了队列研究,验证了早期筛查模式的累积数据,并最终向国家食品药品监督管理局申请了IVD产品注册和认证。

基于临床诊断的肿瘤早期筛查通道

中国癌症防治面临严峻挑战。中国工程院院士、国家肝癌中心主任王红阳院士在最近的一次会议上对《21世纪经济报道》记者表示,根据《2019年中国肿瘤登记年报》的报道,中国的肿瘤防治工作目前面临着更加严峻的挑战。2015年新增癌症病例392.9万例,占全球新增病例的四分之一,癌症死亡833.8万例。根据近十年的数据,恶性肿瘤的发病率仍在逐年上升,增幅约为3.9%,癌症死亡率仍在逐年上升。

王红阳指出,癌症的诊断和治疗面临三大挑战和瓶颈,即难以预防、发现晚、无法治愈。“癌症的发病机制更复杂。我们过去对流行病学和队列研究投入不够,所以很多危险因素和高危人群防控不够严密;过去癌症有效筛查技术少,筛查成本高,早期诊断技术水平低;目前,我国许多恶性肿瘤发现较晚,主要是中晚期患者。因此,癌症治疗效果差,复发转移率高,不可能对每个患者都实现准确、个性化的治疗。另外,有些药物有很多药。抵抗力和副作用。”

通过研究一些欧美国家特别是美国癌症死亡率下降的原因,王红阳发现他们通过普及癌症筛查,促进新药研发,严格戒烟,帮助美国癌症总死亡率从1991年的215.1/10万下降到2015年的158.7/10万。

这些情况引起了专家和科学家的关注,尤其是国家政府的关注。因此,为了实施癌症防治行动,促进预防、筛查、早期诊断和治疗,解决科学研究中的关键问题,缓解民生痛点,已写入2019年政府工作报告。

近年来,随着技术的发展,一些基因检测公司开始进入癌症早期筛查领域,但也有许多混合项目。

周军告诉《21世纪经济报道》记者,癌症早期筛查适合高危人群,包括癌症高发家庭等。不同癌症的发病时间和年龄差异很大。癌症的早期发现有助于癌症的治疗,提高生存率。

“我们一直希望实现基于临床价值的肿瘤早期诊断和治疗,患者可以获得准确的治疗,我们希望通过基因检测技术提前6-12个月筛查癌症患者。”周军指出,临床基因检测往往专业性和针对性很强,但价值越大。

“早期筛查有临床价值的肝癌可以帮助临床医生解决问题。临床医生可以对检测结果提供相应的干预措施。因此,我们认为,根据目前对高危人群的定期随访计划,6至12个月可能是一个非常好的时间。正常高危人群大概半年回一次或者一年一次。在此之前,我们在随访中帮助发现了一些肿瘤特征,并提醒他开始一些诊断。”周军指出。

郑光恒生也指出,目前肿瘤早期筛查市场的运营模式主要是提供第三方检测服务。企业的主要业务模式有三种:为医疗机构提供第三方检测服务或相应的检测试剂盒;直接服务癌症患者高危人群;为普通消费者提供方便快捷的POCT肿瘤检测产品。目前,第一种商业模式是主要的商业模式,而第二种和第三种商业模式仍处于探索阶段。随着普通消费者对癌症早期筛查意识的增强和相关早期筛查运营模式的完善,第二、三种商业模式有望快速发展。

周军认为,基于临床服务的肿瘤早期筛查具有很大的发展意义。但是,也有几个问题需要解决。第一,必须有足够的产品实力,给临床结果带来重大改变和改善;其次,临床上形成共识,医生参与临床接受;此外,在监管方面,有创新的技术审批评估方法。

产品的商业化促进了癌症的早期筛查

癌症早期筛查市场被业界公认为未来的蓝海市场。以肝癌为例,根据西南证券的研究报告,在不考虑市场渗透率的情况下,我国肝癌早期筛查和早期诊断的市场空间高达2000亿元。

作为蓝色海洋,癌症早期筛查吸引了众多玩家。由于生物技术产业“低门槛、高壁垒”的特点,这一轨道的竞争非常激烈。比如以肝癌早期筛查为例,除了上述的贺锐基因,相关的布局也在进行中。

周伟向《21世纪经济报道》记者指出,基因测序技术的临床转化要经历四个阶段:第一阶段是构建底层技术平台,这是基因测序企业最基本但最核心的要求;第二阶段,建立模型并进行回顾性实验,即利用已知数据对模型的算法进行测试,为临床应用奠定初步基础;第三阶段进行前瞻性临床试验,即在现实世界中测试前一阶段的模型。在这个阶段,登记的患者越多,临床效果越逼真;第四阶段是产品产业化。

对于这些转型过程,如何赢得市场等。诺慧健康CEO朱在接受《21世纪经济报道》采访时指出,企业需要面对三大挑战,首先是技术和临床试验能力,尤其是在投资大规模临床应用时。产品是否还能有较高的灵敏度和特异性;二是数据处理能力,支持后续环节能否准确有效;同时,服务流程的规范和商业化,具备相应的市场教育能力也很重要。

周军指出,目前行业比较忙,但实际上集中度在逐渐提高,资本也在逐渐向龙头企业集中。未来5-10家企业可能成为行业龙头企业。同时,随着越来越多的产品商业化,肿瘤早期筛查的发展将得到更好的推动。

但值得注意的是,与国外成熟市场相比,国内的基因检测产品数量较少,临床服务的发展还处于起步阶段,尚未形成统一的管理体系和定价逻辑。在上周的西浦协会圆桌论坛上,你也承认,在支付方面,距离美国等发达国家还很远。比如美国的医院之间的沟通是靠商业保险推动的,而中国的公立医院都是孤岛。

同时,扩大检测基因的数量必然会增加检测成本。检测项目的成本和患者的承受能力会在一定程度上影响行业的发展,尤其是在肿瘤早期筛查领域。因为不是有病的人,所以支付意愿相对有限,所以在产品开发过程中要充分考虑技术性能和成本之间的平衡。

对此,周军认为,企业应该通过真正创新的技术和产品,将成本控制在合理的范围内。同时,随着技术的发展,市场和人口不断扩大,规模效应进一步显现。从长远来看,基因检测的成本会进一步降低。据悉,贺锐基因已经开始探索商业保险的对接,甚至尝试与诊断企业、医药公司、商业保险公司合作。

以贺锐基因新大板产品为例。“例如,根据贺锐基因测试的结果,患者使用20多种靶向药物,涵盖5种主要肿瘤类型。如果药物无效,病情进展,患者可以获得保险公司。付钱。”


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